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同花順（300033）金融研究中心5月11日訊，有投資者向和元生物提問， 請問董秘，和元的主要合同方亦諾微的溶瘤病毒產(chǎn)品個別已進(jìn)入二期臨床，等一兩年后，如能商業(yè)化，是否可能會委托貴司生產(chǎn)？我關(guān)注到亦諾微在吳江正在建廠房，預(yù)計24年投產(chǎn)，可能商業(yè)化時由自己生產(chǎn)。貴司如何考慮大客戶自己CMC，對和元產(chǎn)能是否飽和的影響或沖擊？
公司回答表示，尊敬的投資者，您好。目前公司與亦諾微就溶瘤病毒產(chǎn)品商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，亦諾微醫(yī)藥作為項(xiàng)目申報主體，和元生物將為項(xiàng)目中溶瘤病毒產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供服務(wù)，共同造福患者；相比小分子和大分子制藥，基因治療因復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制、高門檻的工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴(yán)苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、差異化的適應(yīng)癥藥物用量，更加傾向于選擇專業(yè)的 CDMO 服務(wù)；因此全球基因治療研發(fā)企業(yè)主要依靠CDMO公司，據(jù)JP.Morgan統(tǒng)計基因治療CDMO外包滲透率達(dá)到65%，遠(yuǎn)高于大分子藥物的35%；新藥企業(yè)若自建生產(chǎn)線，將可能面臨產(chǎn)能利用率低、設(shè)備靈活性不足等問題，且工藝的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證將帶來較高成本，因此目前CGT領(lǐng)域的新藥企業(yè)會更加慎重地考慮各方因素來決策是否自建產(chǎn)能。感謝您對公司的關(guān)注。
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