7月1日,單抗藥物研發商嘉和生物向港交所遞交了招股書。招股書顯示,高盛、摩根大通和杰富瑞等知名機構為其上市聯席保薦人。
嘉和生物成立于2007年12月,是一家研發驅動的創新型生物制藥公司,公司主要致力于治療性單克隆抗體、Fc-融合蛋白藥物等單抗類藥物的研發與產業化,目前在研產品10多個,其中多個產品已經處于國內外臨床試驗或申請臨床試驗許可的階段。
目前,公司在亞洲正在進行18項臨床試驗,預計于未來12至18個月內向國家藥監局提交三項新藥上市申請(NDA)及向國家藥監局及美國食品藥品監督管理局提交多項臨床研究用新藥申請(IND)。
主要業務模式和研發進度
業務方面,嘉和生物戰略一直側重于有大量未滿足醫療需求的治療領域,并已針對全球三大腫瘤靶標建立多種晚期候選藥物的渠道,公司目前通過就乳腺癌的療法制定全面系統性的研發計劃執行該策略,包括靶向CDK4/6候選藥物,及一組先進的靶向HER2候選藥物,公司已開發針對多種腫瘤適應癥的PD-1靶向候選藥物。
研發進度上,嘉和生物已立項開發的重點在研單抗產品有10個,其中9個品種已進入臨床試驗階段,適應癥涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病三大領域。
目前進度最快的產品有3項,分別是(抗HER2人源化單抗)、英夫利昔單抗生物類似藥(注射用重組抗TNF-α人鼠嵌合單抗)、貝伐珠單抗生物類似藥(重組抗VEGF人源化單抗),并且已進入三期臨床試驗階段,有望在近一兩年內獲批上市。
公司尚未盈利
根據招股書公開的財務信息顯示,嘉和生物目前尚未盈利。截至2018年12月31日,
公司虧損2.88億元;截至2019年12月31日,虧損擴大到了5.23億元。
(圖片來源:招股書)
從財報可以看出,虧損擴大的原因是由于公司的研發開支相較于去年大幅增長,從2018年12月31日的2.71億元增加到了2019年12月31日的4.38億元。
對此,一位資深醫療行業人士對《證券日報》記者表示:“對于生物醫藥企業來說,需要通過研發去不斷試錯,但這樣的試錯成本往往是十分‘燒錢’的,因此前期需要資本的加持。”
對于為何尚未盈利,嘉和生物在招股書中表示,公司目前尚無獲準用于商業銷售的產品,也就是說自產品銷售中還未產生任何收益。業績記錄期間,公司主要通過按服務收費合約向客戶提供研究及制造服務產生收益。
2018年和2019年,按服務收費合約產生的收益分別為690萬元及1300萬元。其他收入凈額包括長期政府補助及應付AbStudioInc.(ABS)的或有代價的公允價值虧損凈額。
2018年和2019年,嘉和生物分別獲得政府補助1120萬元、830萬元。
高瓴資本持續加碼
事實上,在上市前的一個月,嘉和生物剛剛完成1.6億美元的B輪融資,高瓴資本領投,新加入的投資者有淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和CavenhamPE。據悉,該輪融資將用于現有產品管線的臨床項目推進、早期創新藥的研發、潛在的國內外戰略合作,以及為目前處于研發后期的產品的商業化做準備。
就目前招股書顯示的持股情況看,高瓴資本持續領投,其旗下的HHJH及HMHealthcare持有嘉和生物36.07%的股份,為第一大股東??刀髫惼煜伦庸究导吾t療及康和醫療合計持有嘉和生物股份16.07%,為其第二大股東。
隨著疫情在全球的蔓延,使得全民健康問題得到了空前重視,這也促使生物醫藥及大健康領域變的愈加火熱。高瓴資本這樣的風投企業已早早在大健康領域開始了廣泛布局。
根據胡潤研究院早前發布的《2020胡潤中國百強大健康民營企業》,有近三分之一的上榜醫藥醫療行業,背后都站著高瓴資本,其中市值前十的企業,高瓴資本投資了其中7家,包括恒瑞醫藥、邁瑞生物醫療電子、藥明康德、漢森制藥、藥明生物、中國生物制藥和愛爾眼科醫院集團。
此外,根據2019年末SEC公布的高瓴資本美股持倉情況看,高瓴資本目前持倉54家公司,其中25家都為生物制藥公司。2019年以來,高瓴資本在醫療領域投資的10余家企業都成功實現港股及美股IPO。
除了在二級市場上的不斷加碼,今年2月份,高瓴資本還宣布成立高瓴創投,首期規模100億元,生物醫藥為重點覆蓋領域之一。
上述業內人士對記者表示:“早在2014年資本對于大健康領域的投資熱情就開始涌現。受疫情影響,導致市場供需關系也發生了轉變,并且受人們情緒的影響,2020年生物醫藥行業以及大健康行業的投資會愈發熱鬧。”