隨后專家人員在對該項(xiàng)目進(jìn)行審查時才意識到，這一無創(chuàng)PGT（niPGT）胚胎植入前染色體非整倍體無創(chuàng)篩查技術(shù)的準(zhǔn)確性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期，可能會導(dǎo)致大量正常的胚胎被遺棄，而有問題的胚胎卻被保存下來，隨即緊急叫停該項(xiàng)目。同樣的情況也在澳大利亞阿德萊德生育中心（Adelaide Fertility Centre）上演。據(jù)悉，莫納什生殖中心于2019年5月在全國范圍內(nèi)應(yīng)用無創(chuàng)PGT（niPGT）檢測技術(shù)，在2020年9月下旬意識到該技術(shù)存在嚴(yán)重不足和原理局限，但不幸的是，該檢測項(xiàng)目已被使用了13,000次，涉及到數(shù)百個IVF患者家庭。
對于澳大利亞那些已經(jīng)借助該技術(shù)實(shí)現(xiàn)生育的患者及其家庭來說，這無疑是一個巨大的打擊。生育的孩子不僅可能存在著嚴(yán)重的遺傳疾病，未來孩子的治療由誰來保障也是一個難題。這也反映了該國在輔助生殖監(jiān)管上的漏洞，一項(xiàng)沒有尚未“做好準(zhǔn)備”的技術(shù)竟然堂而皇之地應(yīng)用在臨床診療上，患者的權(quán)益無法得到保障。
堪培拉的丹妮爾·波平（Danielle Bopping）已在維多利亞州最高法院發(fā)起集體訴訟，指控莫納什生殖中心（Monash IVF）未能告知她和其他人有關(guān)無創(chuàng)PGT（niPGT）技術(shù)的缺陷，這違反了其倫理告知義務(wù)。目前，已有來自維多利亞州、新南威爾士州、首都地區(qū)等區(qū)域多達(dá)一百對夫婦對生殖中心提起了集體訴訟，律師表示受害者可能有1,000多人。
“他們對我說，這是尖端技術(shù)”。一名接受過這一無創(chuàng)PGT檢測的墨爾本婦女接受采訪時表示，“我真的非常非常生氣，因?yàn)檫@是一項(xiàng)還沒有準(zhǔn)備好推出的技術(shù)。”
由于無創(chuàng)PGT技術(shù)并不是直接檢測胚胎，而是通過胚胎的培養(yǎng)液中DNA來預(yù)測胚胎質(zhì)量，這些DNA完整性較差，且含量較低，而且每個胚胎個體差異很大，因此，以此檢測結(jié)果極有可能是假陽性，從而導(dǎo)致大量正常胚胎被遺棄。無創(chuàng)PGT（niPGT）技術(shù)與直接活檢胚胎檢測結(jié)果的一致性不足50%，用這樣技術(shù)來決定胚胎是否植入是對患者及其不負(fù)責(zé)任。
與澳大利亞形成鮮明對比的是，我國政府對輔助生殖中心的監(jiān)管向來嚴(yán)格，對于未經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的技術(shù)，很難廣泛應(yīng)用于臨床，否則，由此帶來的處罰將非常嚴(yán)厲，部分生殖中心可能會因此被撤銷輔助生殖相關(guān)資格。當(dāng)然，我國目前也正在探索如何進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，未來的輔助生殖市場必然將會更加合法且合規(guī)。在重重把控下，諸如澳大利亞此次爆發(fā)的集體醫(yī)療事故，今后想必難以在國內(nèi)上演。
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