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奧銳特（605116）(605116.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份地屈孕酮片《藥品注冊(cè)證書》，該藥品可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥、用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。
截止公告披露日，奧銳特在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上的累計(jì)投入約為1076.80萬元(未經(jīng)審計(jì))。此次奧銳特的地屈孕酮片按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類方法獲得藥品注冊(cè)批件，有利于提升公司在該藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)仿制藥開發(fā)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
